医疗净化系统的主要目标:医院感染问题造成的死亡,对家庭和社会的影响较大,不仅造成经济损失,甚至引起医疗。政府和医疗机构将控制医院感染作为保障社会公共卫生的重要目标,并从经济、技术、法律方面对其进行,以求降低医院的感染发生率,保障人民的健康和生活质量。2019年6月,国家卫健委相关数据显示,中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.7%。医疗服务活动会伴随着医院感染的风险。就目前的医学发展水平和感染防控能力而言,医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前,世界各个国家和地区,主要以确定感染发病率控制值,或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度,来进行管理和评价。防控重点是降低感染风险相对较低病例的医院感染发生率,以及有效防控医院感染暴发。在出现医疗净化系统之后,医疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、实施应用,能够实现对整个医疗环境感染风险的控制,以达到降低院感发生率的目的。医疗净化系统的发展阶段:术后感染复发及手术室对无菌环境的高要求,使得医疗洁净技术首先应用在手术室环境中。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国医疗净化系统行业市场调查分析及投资策略专项研究预测报告》统计数据显示:我国的医疗洁净技术应用起步较晚。20世纪80年代中期,我国首次在301医院康复中心手术楼建成百级至万级洁净手术室。90年代之后,随着医疗科技水平的不断提升,对医院手术室设施提出了新的要求,医院无菌手术室陆续在不同城市得到应用。1995年,军队率先颁布了《军队医院洁净手术部建筑技术规范》。2000年,国家卫生部颁布了国内个医院手术部建设指导性文件《医院洁净手术部建筑技术规范》。之后,国家卫生主管部门会同住建部门对相关技术规范进行了更新、修订。医疗净化系统在我国发展主要可以分为以下几个阶段:阶段:20世纪80年代至21世纪初SARS爆发前。医疗净化系统引入我国,主要应用在军队和重点城市三甲医院手术室;第二阶段:SARS爆发后至2008年,初级发展阶段。医疗净化系统由重点城市向一般城市三甲医院以上扩展,主要以手术室、ICU科室为主;第三阶段:2009年至2019年,国家持续加大对医院建设的投入,各地医院建设蓬勃发展,医疗净化行业也进入快速发展阶段。医疗净化系统项目范围扩展到二级以上的综合医院及专科医院,相关科室也拓展手术室、ICU、DSA、消毒供应中心、血液病房、静脉配置中心、检验科、病理科、产科、生殖中心等多个科室。此阶段医院信息化水平大幅提高,医疗净化系统与信息化系统有效整合,大大改善了医疗净化科室的环境和管理效率;第四阶段:2019年末,新冠肺炎疫情在国内爆发。政府及社会各界认识到在医疗基础建设和医疗资源配置上还存在很多的短板和不足,下大力气补短板,各省陆续传染病医院、传染病大楼建设的规划,深圳、苏州、南京等地方政府规划审批大量三甲医院新建项目,医院建设将进入高峰期。医疗净化系统将在各类医院各科室大规模应用,在传统医疗净化科室的基础上,既可以满足普通病人使用,又能满足传染病人使用的平疫结合的ICU、负压隔离病房将会被广泛的运用。医疗感染的重视程度日益提高,医疗净化系统应用科室领域不断扩大:医疗净化系统尤其是洁净手术部系统,囊括了空气净化、压差控制、气密结构、电气、给排水、医用气体、信息化等多专业,需要设计单位、医院基建部门、临床使用科室、施工单位等多部门联合协作实施,是对医院感染管理工作的巨大挑战。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国医院洁净手术室市场专项调研及投资前景可行性预测报告》统计数据显示:随着政府和医疗机构对医疗感染的重视程度日益提高,结合洁净技术在手术室、ICU领域的成熟应用,越来越多的医院开始选择扩大洁净技术应用的科室范围,由原来的手术室、ICU扩展到消毒供应中心、层流病房、检验科(PCR实验室)、静脉配置中心、生殖医学中心、产房、血透中心、制剂室、DSA、负压病房等科室或领域。一行政主管部门及监管体制医疗净化系统行业主管部门为住建部及各地建设行政主管部门,自律组织为中国建筑装饰协会、中国医学装备协会医用洁净装备工程分会、中国制冷空调工业协会洁净室技术委员会和中国安装协会;涉及特种设备安装改造的,还需要有质量监督管理部门颁发的特种设备安装改造维修资质;相关医疗设备和医疗耗材销售业务属于医疗器械行业,主管部门为国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局,自律组织是中国医疗器械行业协会。二主要法律法规、技术标准1、医疗净化系统中涉及到的主要法律法规2、医疗净化系统中涉及到的主要通用规划3、医疗系统中涉及到的净化科室专项规范 三行业准入制度医疗净化系统项目建设需要有建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质;涉及医疗设备生产与代理采购的,需要有食品药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业资质、医疗器械经营企业资质;涉及特种设备安装改造的, 需要有质量监督管理部门颁发的特种设备安装改造维修资质。1、建筑装饰工程设计专项资质根据《建设工程勘察设计资质管理规定》的规定,我国建筑装饰工程设计专项资质分为甲级、乙级、丙级,各等级资质及其业务范围情况如下: 2、机电工程施工总承包资质根据《建筑业企业资质标准》(2014 年 11 月 6 日住房城乡建设部印发,2015 年 1 月 1 日起实施)的规定,我国机电工程施工总承包资质分为一级、二级、三级,各等级资质及其业务范围情况如下:3、建筑装修装饰工程专业承包资质根据《建筑业企业资质标准》的规定,我国建筑装修装饰工程专业承包资质分为一级、二级,各等级资质及其业务范围情况如下:4、电子与智能化工程专业承包资质根据《建筑业企业资质标准》的规定,我国电子与智能化工程专业承包资质分为一级、二级,各等级资质及其业务范围情况如下:5、建筑机电安装工程专业承包资质根据《建筑业企业资质标准》的规定,我国建筑机电安装工程专业承包资质分为一级、二级、三级,各等级资质及其业务范围情况如下:6、消防设施工程专业承包资质根据《建筑业企业资质标准》的规定,我国消防设施工程专业承包资质分为一级、二级,各等级资质及其业务范围情况如下:7、钢结构工程专业承包资质根据《建筑业企业资质标准》的规定,我国钢结构工程专业承包资质分为一级、二级、三级,各等级资质及其业务范围情况如下:8、环保工程专业承包资质根据《建筑业企业资质标准》的规定,我国环保工程专业承包资质分为一级、二级、三级,各等级资质及其业务范围情况如下:9、压力管道安装单位资格根据《压力管道安装单位资格认可实施细则》的规定,我国压力管道安装单位资质饰为 GA、GB、GC,各等级资质及其业务范围情况如下::观研天下、中金企信整理:医匠仁