国内医疗净化系统行业具有较好的发展潜力和市场空间

医疗净化系统行业市场规模巨大，市场前景广阔，从事该行业的企业以及潜在进入者众多。但由于我国医疗净化系统行业起步较晚，发展历史只有几十年左右，属于新兴行业。目前，医疗净化系统集成服务企业经营规模普遍较小。行业内企业洁净技术水平与项目实施能力参差不齐，行业集中度较低，行业领军企业较少。从业务环节来看，从事普通的装饰施工、部件生产等技术水平要求较低业务的企业众多，该领域的业务竞争异常激烈；从事洁净项目规划设计、新风节能技术、净化系统自动控制的企业相对较少。行业相关企业如下：

1、产业链关系

医疗净化系统行业包括项目平面布局规划与设计、实施、定制化设备的研发生产、运维服务等多个方面。上游主要为医疗净化系统材料、设备和施工分包供应商、医疗设备供应商。医疗净化系统行业下游主要为各类医院，为本行业的服务对象，对本行业提出需求，由本行业内企业来完成相关的净化系统集成服务。

（1）上业关联性

上业供应商提供空气净化设备、装饰建筑材料、医疗设备、医用耗材、自动控制系统等，如空气过滤器/网、初效/中效过滤器；蒸汽灭菌器、消毒器；装饰装修材料；机电设备等，其价格直接影响本行业的成本，对本行业企业的利润有较大影响。此外，人力成本的上升，也会增加净化系统行业的业务成本，对行业的盈利能力产生较大压力。

（2）下业的关联性

各类医院是医疗净化系统主要的下游客户，其发展对本行业企业的未来发展具有重要影响。为提升公共医疗卫生水平、预防公共卫生事件发生，补齐医疗服务短板，我国政府持续加大医疗卫生投入作为刺激内需的重要措施，这将促进医疗净化系统行业在该领域的快速发展。

随着医疗洁净技术的不断进步，下游医疗服务行业对医疗净化系统行业的要求也会相应提高，对净化系统项目的设计水平、建造工艺、净化设备、装饰材料等方面会提出新的要求，这将推动医疗净化行业内企业不断研究开发新技术、运用新工艺，以适应市场需求的转变。

2、行业概述

医疗净化系统集成行业是运用空气洁净技术，并结合工程学、卫生学的相关规范要求，为医院特殊洁净科室的各类系统提供定制化设计和集成服务，将医疗洁净室内的空气洁净度、细菌浓度、温度、湿度、静压差、风量、噪音、照度等关键环境指标控制在标准范围内，从而达到降低患者感染率的目的。

（1）空气洁净技术的发展情况

空气洁净技术起源于 20 世纪 50 年代，朝鲜战争中美国发现其大量电子仪器失灵出故障，终，美军找到了主要原因是灰尘作怪，这促成了空气洁净技术的起步，特别是高效过滤器的诞生。随后经宇航事业、集成电路、药品生产等产业发展及需求，空气洁净技术不断更新，20 世纪 70 年代末和 80 年代初，美国、日本研制成了 0.1μm 级效过滤器，为建设别的洁净室提供了可能。

（2）空气洁净技术应用于医疗设施建设的情况

20 世纪 60 年代，空气洁净技术开始引入医疗设施建设领域。1966 年 1 月在美国运用空气洁净技术建成世界个医院洁净手术室。20 世纪 80 年代，利用空气洁净技术建设医疗洁净室已经成为欧美发达国家医院建设的标准规范，在降低医院感染上具有取得显著效果。

在诸多感染源中，空气中微粒子、微生物是比较主要的高危因素。空气洁净技术应用于手术室前，传统型手术室控制手术感染的主要手段是化学消毒与简易通风，常用方式是喷洒消毒液或紫外线照射消毒。传统消毒方法侧重于手术前和手术后的感染控制，手术过程中患者伤口暴露于细菌、病毒等环境中，需要手术后对患者注射较多类药物，不利于患者身体健康，在降低患者感染方面效果有限；洁净手术室运用空气洁净技术，对手术环境进行除菌、温湿度调节、新风调节等处理，使手术室始终保持洁净度、温湿度处于适宜状态，大限度消除空气悬浮物污染对手术病人的危害，提高手术成功率，有效降低感染率，减少患者术后药物使用。

（3）我国医疗空气洁净技术的发展应用阶段

我国医疗净化行业发展经历了起步、初步发展、快速发展等阶段，目前仍处于医疗设施建设推广应用阶段。

1）引入起步阶段（20 世纪 80 年代后期至 2002 年）

医疗空气洁净技术在国内先应用于军队医院，1989 年上海长征医院利用空气洁净技术建造了国内个洁净手术部。1995 年北京 301 医院建成国内第二个洁净手术部，由总后勤部建筑设计研究院组织专家参考欧洲手术室建设标准进行设计，由原来从事洁净厂房建设的北京航天工业总公司负责项目实施。上海长征医院 1989 年至 1990 年在洁净手术室中实施的 9337 例 I 类手术无一感染，北京 301 医院 1995 年至 1996 年实施的 16427 例 I 类手术无一感染，实践证明洁净手术室手术的感染率相较于传统手术室大大降低。

1995 年总后勤部建筑设计研究院颁布了《军队医院洁净手术部建筑技术规范》（YFB001-1995），国内经济发展较快地区的重点医院也开始了洁净手术部的试点建设，专门从事医疗净化的企业由此应运而生，其中，具代表性的企业为江苏久信医疗科技有限公司（成立于 1995 年）、上海美和医疗工程有限公司（成立于 1998 年）、海南灵境医疗净化工程有限公司（成立于 2000 年）。2000年前后，江苏久信与上海美和将日本洁净手术室的建造技术引进国内，海南灵境将英国洁净手术室的建造技术引进国内。

2）初步发展阶段（2002 年至 2012 年）

2002 年国家卫生部颁布了《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002），该规范是在参考欧美和日本等发达国家的洁净手术室建设规范的基础上编制而成，标志着空气洁净技术正式推广应用于我国医院手术室建设。2009 年卫生部发布《重症医学科建设与管理指南（试行）》及《医院消毒供应中心》管理规范，2012 年更新国家标准《医院消毒卫生标准》，空气洁净技术在医疗领域开始由手术室延伸到 ICU、CCU、消毒供应中心等多科室的发展。

随着医疗净化行业的国家标准规范陆续颁布，国内医疗净化行业的市场开始出现，由此专门从事医疗净化的企业兴起，如江苏久信、尚荣医疗（成立于 1998年）、苏州华迪（成立于 2000 年）、深圳汇健（成立于 2003 年）、武汉华康（2008年）等成为医疗净化项目的主要承接企业。除此之外，装饰装修行业、工业洁净室建造行业等行业中少数企业开始尝试拓展医疗净化行业相关业务，但由于技术门槛较高，仅有江苏环亚医用科技集团股份有限公司、西安四腾环境科技有限公司等企业的医疗净化业务开拓取得成功。

2008 年 11 月，为应对国际金融危机，政府推出了进一步扩大内需、促进经济平稳较快增长的财政计划，其中包括众多医疗基础设施建设项目，进一步促进了医疗净化行业的发展。

3）快速发展阶段（2013 年以后）

2013 年国家卫生主管部门会同住建部门对《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）进行了更新、修订，新编撰的 2013 版通过全面控制、全过程控制以及关键点控制理念，考虑到手术室现状与发展趋势，采用了净化技术综合措施，不仅从工艺、建筑、风、水、电等方面有效地使手术环境受控，减少潜在的外源性感染风险，而且还从诸多方面提出了节能降耗措施。2014 年《综合医院建筑设计规范》GB51039-2014 发布，其它科室相关规范也逐步颁布，对医疗环境的建设起到新的促进作用，形成更大规模的建设需求。

在此阶段，医疗净化行业的应用范围从手术室、ICU、消毒供应中心进一步扩展到助孕生殖中心、产房、血液病房、DSA、静脉配置中心、检验科等众多科室，市场区域逐渐从东部、南部沿海发达地区逐步扩展到中部等其他地区，客户群体从三级医院逐步向二级医院等其他医院扩展。

随着市场规模的扩张，医疗净化行业经过市场竞争，形成了江苏环亚、达实久信、武汉华康、西安四腾、深圳汇健、苏州华迪等核心企业，占据了国内大型医院的主要市场份额；同时，全国各地也存在数量众多的小型医疗净化公司，由于行业经验、技术水平等因素限制，业务规模发展普遍较小，以地方中小型医院为客户群体。

相较于国外发达国家和地区，医疗洁净室的普及程度仍存在一定差距，国内医疗净化行业具有较好的发展潜力和市场空间。

（4）当前我国医疗净化行业的新特征

1）医疗感染的重视程度加强，洁净技术应用的范围不断扩大

2019 年以来，我国公共卫生体系建设暴露出了诸多不足，比如发热门诊选址、功能分区及流程设计不合理，留观室、负压病房数量严重不足，负压隔离病房氧气供应量严重不足、压力梯度失控等，总体来说充分暴露了我国在重大公共卫生事件发生时，应急医疗设施严重不足的问题。

为构建新一轮公共卫生防控体系，完善医疗服务质量和加强高质量医院建设，全国各地纷纷鼓励政策和措施。医院的平疫结合的建设方案被广泛推广。平疫结合既满足疫时严格的流程管控要求，也考虑到平时科室的使用需求及便利性，并且在传染病来临时避免拆改，快速转换。随着政府和医疗机构对医疗感染的重视程度日益提高，结合洁净技术在手术室、ICU 领域的成熟应用，越来越多的医院开始选择扩大洁净技术应用的科室范围，由原来的手术室、ICU 扩展到消毒供应中心、层流病房、检验科（PCR 实验室）、静脉配置中心、生殖医学中心、产房、血透中心、制剂室、DSA、负压病房等科室或领域。医疗感染的重视程度的加强推动新一轮公共卫生体系建设，极大地促进洁净医疗技术在中国医疗系统的应用。

2022 年 7 月，国家发展改革委印发了《“十四五”新型城镇化实施方案》，方案提出要逐步提升公立医院医疗水平，增强基层医疗卫生机构诊疗能力，组建紧密型城市医疗集团。2022 年 12 月，国家发展改革委印发了《“十四五”扩大内需战略实施方案》，方案提出要改善疾控机构基础设施设备条件，加快建设国家医学中心和区域医疗中心，改善县级医院和各级妇幼保健机构基础设施条件，加强中西部地区乡镇卫生院、村卫生室等基础设施和服务能力建设，地方可因地制宜加强护理院（中心、站）、康复医院建设。国家政策的不断，为医疗净化行业的发展提供了新机遇。

2）医疗净化技术与其他新技术融合发展

智慧医院是综合应用医疗互联网和物联网、数据融合传输交换、云计算、人工智能等技术，通过信息技术将医院基础设施建设与 IT 基础设施建设进行融合，以医疗系统数据中心为核心，跨越原有医院医疗系统的时空等限制，实现医院医疗服务优化的医疗体系，是智慧城市建设的重要组成部分。智慧医院功能范围涵盖面向医务人员的智慧医疗、面向患者的智慧服务、面向医院的智慧管理，是信息化系统、场景化系统和互联网应用的有机结合。

随着全球人口老龄化的不断加剧和医疗资源的日益紧张，叠加我国医院建设向智慧医院快速转型，医院信息化、智能化建设需求快速攀升，各地积极推动的新医院、大型医学中心建设以及存量医院的升级改造也迅速增加。相较于智慧医疗，传统医疗行业医疗系统碎片化、医疗信息孤岛、医疗资源供不应求。具体表现在技术老化、理念陈旧，难以实现互联网化、移动化，厂商服务能力弱，系统难以实现结构性的升级更新，无法及时获得响应等方面。因此，各政府部门积极推出政策，推动智慧医疗的发展，未来几年将是中国智慧医疗建设飞速发展的时期。

在《智慧医院综合评价指标（2015 版）》中，对智慧医院的应用及影响因素进行分析，建立基础设施、智慧患者、智慧医疗、智慧护理、智慧医技、智慧管理、智慧后勤、智慧保障、智慧科研、智慧教学等指标体系，引导医院的智慧化建设。在《医院智慧服务分级评估标准体系（试行）》中，引导医院建设功能实用、信息共享、服务智能的智慧服务信息系统，改善患者就医体验，开展高效、连续的诊前、诊中、诊后医疗服务。

2021 年 6 月，国务院发布的《关于推动公立医院高质量发展的意见》，提出强化信息化支撑作用。推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信（5G）等新一代信息技术与医疗服务深度融合。推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设。

2021 年 7 月，国家发改委等四部门联合颁布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，提出要打造国际先进水平的智慧医院，建设重大疾病数据中心，推进信息互联互通、互认共享、数据规范以及数据整合管理，为医院高质量发展提供有力支撑。提出深度运用 5G、人工智能等技术，打造国际先进水平的智慧医院，建设重大疾病数据中心，为医院高质量发展提供有力支撑。

我国医疗信息化发展路径日渐清晰，呈现加速发展态势，患者和医生之间的信任机制、医疗质量机制等逐步建立，智慧医疗的收益方式、与医疗保险连通等开始有效的尝试，以及诸如分级诊疗、医生多点执业、取消医院事业编制、医疗服务价格改革等政策也将促进智慧医疗产业快速扩大。“十四五”规划提出，聚焦教育、医疗、养老、抚幼、就业、文体、助残等重点领域，推动数字化服务普惠应用，持续提升群众获得感。智慧医院既是服务于需求方（即患者）的主体，也是服务于供给方（即医护人员、医院管理者）的主体。

3）装配式医疗洁净建设项目正在快速兴起

装配式医疗洁净建设项目是指在符合国家规范和洁净要求的前提下，建设方结合客户使用习惯，设计、生产配套的零部件和设备，将传统的医疗洁净建设工程转变成以集成体的形式组装完成的产品，主要应用在医院手术室和其他洁净用房的维护结构、净化系统和配套系统方面。此外，各种医学实验室对装配式医疗洁净建设的需求也在不断增加。装配式医疗洁净建设项目主要具备“工业定制生产、现场快速拼装、空间功能可变、绿色环保节能、成本投入节约”等特点。

随着装配式医疗洁净建设需求的发展，相关的行业标准也在不断完善。2018年，中国医学装备协会医用洁净装备工程分会编制了《医用洁净装备工程实施指南》，从医疗工艺、感染控制、建设管理、工程实施四大方面全面、科学、系统地介绍了医用洁净装备工程。2019 年，中国城市科学研究会发布了《医疗建筑集成化装配式内装修技术标准》，标准适用于医院的新建与改扩建，为装配式技术在医院建设中的应用提供了更明确、更实用的技术规范。2020 年，《装配式洁净手术室技术规程》正式实施，该规程可用于指导生物实验室工程建造的标准化体系，为规范装配式洁净手术室工程技术质量，促进装配式建筑技术发展和进步具有推动作用。这些指南和标准的进一步促进了装配式医疗洁净建设的良性发展。

2022 年，住建部发布《“十四五”建筑节能与绿色建筑发展规划》，规划要求到 2025 年，城镇新建建筑全面建成绿色建筑，装配式建筑占当年城镇新建建筑的比例达到 30%，到 2025 年中国新建装配式建筑面积将达到 16.51 亿平方米，市场规模将达 3.6 万亿元。医疗洁净建设作为装配式建筑的重要应用场景，无论是新的医疗洁净项目建设，或是既有的医疗洁净项目改造，市场规模都将快速扩大。

4）实验室建设增长迅速

全球范围技术竞争日趋激烈，科技创新成为重塑国际格局的关键力量。《2022年国民经济和社会发展统计公报》显示：我国全年研究与试验发展（R&D）经费支出 30,870 亿元，比上年增长 10.4%，与国内生产总值之比为 2.55%，其中基础研究经费 1,951 亿元。

“实验室”作为科技创新体系的重要组成部分，组织高水平研究的重要基地，发展关键技术的重要平台。“十四五规划”明确提出“以国家战略性需求为导向推进创新体系优化组合，加快构建以国家实验室为引领的战略科技力量”。北京、天津、上海、重庆、河北、内蒙古等 29 省（直辖市、自治区）科技创新“十四五”规划已相继出炉，不断加码实验室建设。实验室建设涉及水路、电路、净化、安全、智能化等多个系统，不同的实验室通常对温度、湿度、洁净度、细菌浓度、静压差、气流组织、风速、噪音、照度等关键指标有不同的要求。随着科学研究的持续投入，实验室成为洁净系统集成应用的重要领域。

3、行业的主要壁垒构成

（1）行业资质和产品注册壁垒

医疗净化系统行业具有较高的市场准入门槛，项目实施环节接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理，需要有建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质，需要有质量监督管理部门颁发的特种设备安装改造维修资质；医疗器械则需接受药品监督管理部门的监督与管理，需要有药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业资质、医疗器械经营企业资质以及医疗器械注册资质。

另外，由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前，要经过严格的基础研究、工业样机、动物实验、注册检验、临床应用、体系审核、行政审批七个阶段，日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度不确定性，延长了注册周期，并终导致企业产品研发和产业化投资风险较大。相关部门对行业内企业资质的审查和管理非常严格，要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面全部达到资质所要求的标准才能给予颁发。

（2）人才壁垒

医疗净化系统行业是集生物医学工程、医院感染控制、消防工程、特殊装修、净化空调、建筑电气、自动化控制、信息化系统、计算机软件等多专业为一体的特殊行业。在医疗净化系统行业，一方面多学科、跨专业的综合性复合型人才必不可缺；另一方面，医疗净化系统技术人才的实际经验也是影响项目成败的重要因素。在项目方案设计、实施、运维和医疗设备产品研发等多个环节，均需要经验丰富的技术人才。这类人才需要长期的培养，在市场上较为稀缺。因此，行业内人才壁垒较高。

（3）技术壁垒

医疗净化系统集成业务具有专门的行业标准规范和要求，设计上既要符合医院管理科室和疾控中心卫生学的评价审核要求，又要满足各类科室的专门标准规范。在具体各个功能系统的设计上，企业还需要依据客户需求及项目实际情况进行定制化设计。这既要求企业具备医疗洁净核心技术的长期积累，又要求企业具备符合行业发展方向的创新研发能力。总的看，医疗净化系统集成业务设计活动的核心关键是通过医院感染管理科室、疾控中心的卫生学评价审核，满足医院特殊净化科室专门的技术规范要求，具有较高的专业性和较强的技术性，对于无相关经验的企业来说，具有较高的行业壁垒。

（4）资金壁垒

医疗净化系统项目投资规模较大，客户主要为各类大中型公立医院，主要靠财政拨款，因此付款周期较长。为了维持正常生产经营，企业投入大量运营资金进行前期投入，新进入企业具备一定的资金实力。资金壁垒主要表现在以下几个方面：一是净化系统设备、装饰装修材料、医疗设备等原材料的采购需要资金投入；二是项目实施需要垫付大量施工分包资金；三是相关产品持续升级需要持续投入大量科研资金；四是营销网络及售后运维建设需要投入大量资金。大量资金的投入形成对潜在进入者的资金壁垒。

此外，医疗净化系统建设水平决定医疗感染的防控能力，并随着医疗洁净技术的发展而不断升级，这需要企业投入大量的资金进行研发、洁净部件生产设备的更新换代以及市场销售网络的建设等。随着市场竞争的日益激烈，不具备雄厚资金实力的企业难以在市场中生存与发展。

（5）品牌壁垒

品牌认知度是医院选择医疗净化系统服务商的重要因素。企业知名度是运营管理、洁净技术、产品质量、售后服务、企业文化、市场口碑等方面因素的综合体现，打造品牌形象需要重点品牌项目成功经验，维护品牌形象同样需要较长时间的沉淀与积累。同时，医疗卫生机构的招标项目条件设置较高，行业内现有知名企业经过长时间的努力经营和积累已经建立了一定的品牌优势，取得了较高的市场认知度，而行业新进者很难短时间内形成品牌效应。

（6）管理能力和项目经验壁垒

由于医院感染始终存在，世界各个国家和地区主要以确定感染发病率控制值，或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度，来进行管理和评价。为了增强医疗净化系统效果，医院通常会选择经验丰富、有历史业绩、行业内的医疗净化系统服务企业进行合作。而且出于对医疗净化系统项目风险的考量，医院一般会选择与业绩获得认可的医疗净化服务商维持合作关系，后进入者在市场开拓方面存在一定难度。

医疗净化系统技术面广、系统复杂，不同临床科室对医疗洁净环境的需求不同。医疗环境的复杂性就决定行业内企业需要具备全面的洁净技术，对医学及医疗设备、医院建设、医院功能等知识体系有着全面深刻的掌握，才能够满足不同临床科室的差异化需求。此外，由于医疗净化系统直接关系到患者的生命健康或检验化验的准确性。丰富的行业经验和成熟的行业解决方案是必不可少的，新的行业进入者较难在短期内突破管理和项目经验壁垒。

更多行业资料请参考普华有策咨询《2024-2030年医疗净化系统行业深度调研及投资前景预测报告》，同时普华有策咨询还提业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、专精特新小巨人认证、制造业单项企业认证、十四五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。